Bokosi la ndudu ndi Zaumoyo

Machenjezo azaumoyo wa ndudu

Banja loletsa kusuta ndi fodya kulamula (TCA) yomwe idavomereza FDA yofunika kuwongolera popanga, kutsatsa, ndi kugawa zinthu za fodya. TCA idasinthanso gawo 4 la ndudu ya feduro ndikutsatsa (FClaa) Tka amasintha Fclaa kuti afune iliyonsePhukusi la ndudundi kutsatsa kuti muchepetse tsiku limodzi latsopano lofunikira.

 Mu Marichi 2020, FDA idamaliza "machenjezo ofunikira chifukwaMaphukusi a nduduNdipo zotsatsa "ulamuliro, kukhazikitsa machenjezo atsopano a ndudu 11, monga mawu ochenjezana ndi mitundu yofananira ndi mitundu yolakwika ya ndulu yowoneka bwino, koma yazaumoyo zazikulu za kusuta.

 FDA yasindikizanso machenjezo aMaphukusi a ndudundi zotsatsa - chitsogozo chaching'ono cha boma "chothandizira mabizinesi ang'onoang'ono amadziwa ndi kutsatira lamulo lomaliza.

Udindo waposachedwa

Pa Dec. 7, 2022, Khoti Lachigawo la ku US loti chigawo chakum'mawa kwa Texas linapereka dongosolo ku RJ Reynolds fodya Cobacco Cob. et al. v. United States Chakudya ndi mankhwala osokoneza bongo et al., Na. 6: 20-CV-00176, kutchula machenjezo oti "machenjezo ofunikira chifukwa chaMaphukusi a ndudundi zotsatsa "chomaliza. Pa Marichi 21, 2024, Khothi Losangalatsa la Chigawo Chachikulu Kutumiza Mbiri Yachigawo kuti isankhidwe Kuwonongeka ndi kulembetsa tsiku lothandiza la lamulo mpaka kulowa kwa chiweruziro chomaliza mu litalowa.

Kuwongolera kwa Makampani

Pa Seputembara 12, 2024, FDA adapereka chitsogozo kwa makampani omwe amalongosola ndondomeko yokhazikitsa bungwe lomaliza. Komabe, posachedwapa, khothi lachigawo lidakhala ndikupanga FDA kuti zisapangitse ulamulirowo ndikuimitsa tsiku logwira mtima mpaka kulowa kwa chiweruziro chomaliza mu chiweruzo.

 Machenjezo Ofunika aMaphukusi a nduduzotsatsa

Maphukusi a ndudu

Kukula ndi malo - chenjezo lofunikira liyenera kukhala ndi ma 50 peresenti ya mapanelo a kutsogolo ndi kumbuyo kwa phukusi la ndudu (mwachitsanzo, mbali ziwiri zazikulu kwambiri kapena mawonekedwe a phukusi).

 Makatoni a ndudu, machenjezo ofunikira ayenera kukhala kumanzere kwa mapanelo akumanzere ndi kumbuyo kwa katoni ndipo ayenera kutsutsana osachepera 50% ya mapanelo awa. Chenjezo lofunikira liyenera kuonekera mwachindunji pa phukusi ndipo iyenera kuwoneka pansi pa cellophane iliyonse kapena kukulunga kwina.

Chiyanjano - chenjezo lofunikira liyenera kukhazikitsidwa kuti malembedwe omwe akufunika ndi zomwe zili patsamba lanu pa phukusi ili ndi mawonekedwe omwewo.

 Mwachitsanzo, ngati gawo lakutsogolo laPhukusi la nduduMuli chidziwitso, monga dzina la ndudu ya ndudu, kumanzere kumayendedwe oyenera, chenjezo lofunikira, kuphatikizapo mawu omaliza, ayeneranso kuwonekera kumanzere.

Kuwonetsera mwachisawawa komanso kufalitsa ndi kugawa - 11 zonse zochenjeza za phukusi liyenera kuwonetsedwa kawirikawiri, monga momwe zingathetsedwe mwachisawawa.

Machenjezo osinthika kapena okhazikika - machenjezo ofunikira ayenera kusindikizidwa kapena kukhazikika kwamuyaya kwaPhukusi la ndudu.

 Mwachitsanzo, machenjezo awa sayenera kusindikizidwa kapena kuyikidwa pa zilembo zowoneka bwino ku zonunkhira zakunja zomwe zikuyenera kuchotsedwa kuti mupeze zomwe zili phukusi.

Zotsatsa za ndudu (Maphukusi a ndudu)

Kukula ndi malo - pazosindikiza zosindikiza ndi zotsatsa zina zowoneka bwino (kuphatikizapo, zotsatsa zamalonda, mapulogalamu a zamagetsi), chenjezo lofunikira liyenera kuwonekera mwachindunji pa malonda. Kuphatikiza apo, machenjezo ofunikira ayenera kufooketsa osachepera 20 peresenti ya malo otsatsa mu mtundu wowoneka bwino komanso womwe uli pamwamba pa malonda omwe ali mkati mwa malo ogulitsira, ngati alipo.

Kusinthanitsa - machenjezo 11 ofunikira ayenera kuzungulira kotala, posinthanitsa, potsatsa ndudu iliyonse, malinga ndi pulani yovomerezeka ya FDA.

Machenjezo osinthika kapena okhazikika - machenjezo ofunikira ayenera kusindikizidwa kapena kutsatsa kutsatsa kwa ndudu.

Zolinga za ndudu za machenjezo

Gawo 4 la fclaa, monganso kusinthidwa ndi TCA, ndipo lamulo lomaliza limafunikira opanga machenjerero a ndudu ndi kufalitsa kwa FDA pokonzanso kuti abweretse machenjezo oterewa kulowa pamsika.

 Fda yatulutsa "kugonjera kwa mapulani aMaphukusi a nduduZotsatsa za ndudu (zosinthidwa) "Kuwongolera Kuthandiza Omwe Akupereka Mapulani a UKMaphukusi a ndudundi zotsatsa.

 Chofunikira popereka mapulani a nduduMaphukusi a nduduNdipo zotsatsa, zotsatsa zokhudzana ndi chiwonetsero chosagwirizana ndi chofananira ndi kufalitsa machenjezo a ndudu ndi machenjezo anayi a Fclaa ndi 21 CFR 1141.10.